Přestože si některé země EU ruskou vakcínu Sputnik V dvojstranně zajistily, německý ministr zdravotnictví chce počkat na schválení unijní agenturou EMA.
Odborníci z Evropské lékové agentury (EMA) mají v nejbližších dnech cestovat do Ruska kvůli inspekci vakcíny Sputnik V. Regulátor označil „kontrolu výrobního zařízení v souvislosti s posouzením žádosti o schválení v EU za běžný krok“.
EMA je ze zákona povinna kontrolovat, zda výrobci léčivých přípravků, u nichž se požaduje registrace v EU, dodržují správnou výrobní praxi (good manufacturing practice – GMP), informovala Deutsche Welle.
Úřad nechce zveřejnit výsledky své kontroly, dokud nebude v EU posouzena žádost o schválení přípravku Sputnik V. EMA nechtěla poskytnout žádné informace o tom, kdy přesně evropští inspektoři odcestují do Ruska. Ruská strana jako datum uvedla 10. dubna.
„O možném použití ruské vakcíny Sputnik V by mělo být rozhodnuto objektivně,“ uvedl německý europoslanec Peter Liese (CDU) pro Deutschlandfunk. Nepovažuje „sólo akce“ (např. v Maďarsku a některých dalších zemích) za dobrou věc. Evropská unie by mohla být s přezkoumáním a případným schválením o něco rychlejší, ale to stále není důvod, proč se do toho pouštět na vlastní pěst. Vyjádření od Evropské lékové agentury, zda je Sputnik dobrá vakcína nebo není, lze očekávat možná v květnu až červnu, míní Liese.
Nasazení Sputniku pouze se souhlasem agentury EMA
Ministr zdravotnictví Jens Spahn (CDU) oznámil, že Německo vyjedná dvoustrannou dohodu o zajištění vakcíny. Nejprve je třeba vědět, jaké množství a kdy ji může Rusko dodat. V každém případě se Německo nadále spoléhá na schválení agenturou EMA, zdůraznil Spahn.
Spolková vláda již nějakou dobu naléhá na Evropskou komisi, aby jednala o možném nákupu této vakcíny. Eurokomisař Thierry Breton to popsal jako zbytečné, protože EU již zajistila dostatek vakcín od jiných výrobců. Řada zemí EU si však již dodávky Sputniku V dvoustranně zajistila. V Německu bylo k 8. dubnu alespoň jednou dávkou naočkováno přes 12,2 milionů osob.
Psali jsme:
- Rusko agentuře EMA dovolí vstoupit do továren, kde se vyrábí Sputnik V
- Skryté ideologické překážky brání rychlému očkování
- Vakcíny – o co se ve skutečnosti hraje?
- Delegace AfD se vypravila za Sputnikem do Ruska
- Sputnik V je vědecké a politické vítězství Ruska
- Sputnik V je nová ruská měkká síla
- Vakcína jako politické hřiště velmocí
- Globální vakcinační plán je nutností, míní Guterres