V červenci 2021 zahájily společnosti Pfizer a BioNTech globální část klinické studie fáze 3, která má vyhodnotit účinnost, bezpečnost a snášenlivost třetí dávky vakcíny ve srovnání s placebem.
Americká farmaceutická společnost nyní očekává, že v letošním roce dosáhnou tržby jen z této vakcíny 33,5 miliard dolarů. Tento odhad vychází z aktuálně podepsaných smluv na dodávky přibližně 2,1 miliardy dávek vakcíny pro rok 2021, jak oznámil Pfizer.
Společnost Pfizer a její německý partner BioNTech, z jehož laboratoří vakcína pochází a s nímž ji Američané vyvinuli, plánují letos vyrobit celkem tři miliardy dávek. Ještě v květnu Pfizer předpokládal s vakcínou tržby ve výši 26 miliard dolarů, BioNTech tehdy očekával 12,4 miliard eur. Od té doby partneři uzavřeli další smlouvy o dodávkách.
Vakcína Covid-19, která byla koncem loňského roku schválena jako první na světě, by se tak stala nejprodávanější vakcínou na světě od samého počátku a zdaleka by překonala i nejprodávanější léky na světě. Americká biotechnologická společnost Moderna, které se nedaří rozšiřovat své kapacity tak rychle, zatím předpokládá se svou vakcínou proti Covid-19 tržby ve výši dobrých 19 miliard dolarů. Společnost Johnson & Johnson očekává 2,5 miliardy.
Dr. Albert Bourla, předseda představenstva a generální ředitel společnosti Pfizer, prohlásil: „Druhé čtvrtletí bylo pozoruhodné v mnoha ohledech. Nejviditelnější je rychlost a efektivita našeho úsilí ve spolupráci s firmou BioNTech pomoci očkovat svět proti Covid-19. V současné době byla celosvětově dodána více než miliarda dávek vakcíny BNT162b2 (Comirnaty®).“
V červenci 2021 zahájily společnosti Pfizer a BioNTech globální část klinické studie fáze 3, která má vyhodnotit účinnost, bezpečnost a snášenlivost třetí dávky BNT162b2 ve srovnání s placebem, včetně vyhodnocení účinnosti posilovací dávky při pokračující prevenci infekce Covid-19. Do studie fáze 3 bude zařazeno 10 000 účastníků, kteří se účastnili původní studie fáze 3.
Další dávky vakcíny pro EU
V květnu 2021 společnosti Pfizer a BioNTech oznámily dohodu s Evropskou komisí o dodávkách 900 milionů dávek BNT162b2 do EU s možností, že EU může požádat o dalších až 900 milionů dávek, celkem tedy až 1,8 miliardy dávek. Očekává se, že 900 milionů dohodnutých dávek bude dodáváno podle měsíčního harmonogramu počínaje prosincem 2021 a pokračuje až do roku 2023. Tato nová dohoda doplňuje 600 milionů dávek, které již byly EU do roku 2021 přiděleny.
V červnu 2021 společnosti Pfizer a BioNTech oznámily, že plánují poskytnout 500 milionů dávek BNT162b2 vládě USA za neziskovou cenu k darování přibližně 100 zemím s nízkými a nižšími středními příjmy včetně zemí Africké unie prostřednictvím nástroje COVAX. Dodávky podle této dohody budou zahájeny v srpnu 2021, přičemž 200 milionů dávek bude dodáno do konce roku 2021 a zbývajících 300 milionů dávek bude dodáno v první polovině roku 2022. Dohoda rovněž poskytuje vládě USA opci na další dávky v roce 2022.
V červenci 2021 společnosti Pfizer a BioNTech oznámily podepsání dopisu o záměru s jihoafrickou biofarmaceutickou společností The Biovac Institute (Pty) Ltd (Biovac) vyrábět BNT162b2 pro distribuci v rámci Africké unie. Společnost Biovac bude získávat léčivou látku ze zařízení v Evropě a výroba hotových dávek bude zahájena v roce 2022. Při plné provozní kapacitě se roční produkce odhaduje na přibližně 100 milionů hotových dávek. Všechny dávky budou distribuovány výhradně v rámci 55 členských států, které tvoří Africkou unii.
Ilustrační foto: U.S. Secretary of Defense – https://www.flickr.com/photos/secdef/50721647742/, CC BY 2.0, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=97585591