Provoz firmy Emergent nedávno zaznamenal nehodu spojenou s kontaminací, která zničila šarži hlavní složky vakcíny J&J proti Covid-19.
Smluvní výrobní závod, který má pomoci při výrobě vakcíny Johnson & Johnson proti covid-19, nedodržoval čisté hygienické podmínky a nepřijal náležitá opatření k zabránění kontaminace, uvedly americké federální zdravotní regulační orgány. Při kontrole se zjistila křížová kontaminace dvou různých vakcín vyráběných v závodě. Mělo se jednat o vakcíny Johnson & Johnson a AstraZeneca, uvedly noviny Wall Street Journal (tištěné vydání z 22. dubna 2021).
Výroba vakcíny J&J v závodě společnosti Emergent BioSolutions byla pozastavena a již vyrobený materiál projde dalšími testy, než bude uvolněn pro potenciální distribuci, uvedl americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA – Food and Drug Administration).
Dávky vakcíny J&J, které byly distribuovány v USA, obsahují léčivou látku vyráběnou ve vlastním závodě J&J v Nizozemsku. Inspekce FDA týkající se závodu Emergent nesouvisí se zkoumáním agentury týkající se závažných stavů krevních sraženin pozorovaných u několika lidí poté, co dostali vakcínu J&J. Očkování vakcínou J&J bylo v USA pozastaveno, zatímco zdravotní úřady vyšetřují problém srážení krve.
Inspektoři FDA díky záběrům z bezpečnostních kamer v závodě zaznamenali několik případů, kdy pracovníci nedokázali zabránit křížové kontaminaci. V lednu a začátkem února pracovníci hodili do servisního výtahu neuzavřené pytle se zvláštním lékařským odpadem a při přepravě pytlů přišli do styku s kontejnery, které obsahovaly výrobní materiály, uvádí se ve zprávě FDA.