Aktuálně: Inspektoři agentury EMA navštíví továrny, kde se vyrábí ruská vakcína, v termínu od 17. do 21. května 2021.
Krátká videoreportáž italské stanice RAI 3 nahlédla do jednoho ze 7 závodů, kde se Sputnik V vyrábí (jedná se o továrnu R-Pharm v Jaroslavli, 250 km od Moskvy). Reportér hovořil přímo s vedoucí laboratoře Tatianou Navoičikovou. Na otázku, zda se skutečně inspektoři Evropské lékové agentury (EMA) dostaví, odpovídá: „Ano, je to zapsané tady v kalendáři, 17. až 21. května. Bude to historický okamžik. Je to pro nás něco nového a cítíme velkou odpovědnost. Už z toho důvodu, že pravidla v EU a v Rusku jsou poněkud jiná.“
Po dobu 5 dní budou mít zástupci agentury EMA volný přístup do výrobního řetězce. To je důležitý znak otevřenosti, protože existovaly pochybnosti o tom, zda moskevské úřady otevřou dveře ruského strategického zařízení evropským inspektorům. I kdyby Sputnik unijní agentura schválila, je nepravděpodobné, že by byl do léta v Evropě k dispozici.
Jak uvedla 4. března EMA, byl zahájen průběžný přezkum vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac), vyvinuté ruským Národním centrem pro epidemiologii a mikrobiologii Gamaleja. Žadatelem o tento léčivý přípravek v EU je R-Pharm Germany GmbH. Jakmile budou data k dispozici, EMA je posoudí, aby mohla rozhodnout, zda přínosy převažují nad riziky. EMA posoudí soulad Sputniku V s obvyklými normami EU pro efektivitu, bezpečnost a kvalitu.
Plánovaná výroba se v Německu může opozdit
R-Pharm má také sídlo v německém Illertissenu. Südwestrundfunk (SWR) ovšem 26. března uvedl, že zde plánovaná výroba vakcín by se mohla zpozdit. Podle okresního úřadu došlo v areálu společnosti R-Pharm k zastavení výstavby. Společnost zastavila stavební práce dobrovolně, uvedl okresní úřad v Neu-Ulm: „Stavba je v současné době pozastavena, aby byl zajištěn postup dle zákona. Společnost R-Pharm podle všeho neměla povolení k výstavbě zařízení, které by se od léta mělo používat k výrobě vakcíny Sputnik V.“ Podle informací SWR se společnost v Illertissenu také připravuje na výrobu vakcíny AstraZeneca.
Sputnik V byl nově schválen v Panamě
Ruský fond přímých investic (RDIF) oznámil, že v Panamské republice byla schválena ruská vakcína Sputnik V. Sputnik je nyní schválen pro použití v 59 zemích po celém světě s celkovou populací přes 1,5 miliardy lidí (informace platná v době publikace). Vakcína byla zaregistrována v Panamě na základě postupu pro povolení nouzového použití.
Výhody Sputniku V uváděné na webu sputnikvaccine.com jsou mimo jiné tyto:
- vakcína je založena na osvědčené a dobře prostudované platformě lidských adenovirových vektorů, které způsobují nachlazení a existují již tisíce let
- používá dva různé vektory pro dvě dávky v průběhu očkování, čímž poskytuje imunitu s delší dobou trvání než vakcíny používající stejný mechanismus pro obě dávky
- bezpečnost, účinnost a nedostatek dlouhodobých negativních účinků adenovirových vakcín byl prokázán více než 250 klinickými studiemi během dvou desetiletí
- nevyvolává žádné silné alergie
- cena Sputniku V je nižší než 10 dolarů za dávku, takže je cenově dostupný po celém světě
Psali jsme:
- Sputnik V je nová ruská měkká síla
- Sputnik V je vědecké a politické vítězství Ruska
- Sputnik V chce vyrábět už i Švédsko
- Bělorusko začalo s výrobou vakcíny Sputnik V
- Sputnik V se uplatnil i v Severní Makedonii
- Argentina hodlá vyrábět ruskou vakcínu
- V Německu sílí hlasy pro nasazení Sputniku V
- Sputnik V se bude vyrábět v Itálii
- Srbsko plánuje zahájit výrobu vakcín Sinopharm a Sputnik
- Chorvatsko jedná o nákupu ruské vakcíny, Slovensko o něm uvažovalo a Brusel se diví
- Delegace AfD se vypravila za Sputnikem do Ruska
- Studie potvrzuje vysokou účinnost ruské vakcíny
- Merkelová se nebrání produkci ruské vakcíny v EU
- Maďarsko zase proti proudu. Obdrželo 6000 ruských vakcín
- Maďarsko zakoupilo ruskou vakcínu na testování