Účinná látka lecanemab byla považována za světlo naděje v boji proti Alzheimerově chorobě. Nyní regulační orgán EU doporučení pro tento lék zamítl.
Agentura EU pro léčivé přípravky EMA zamítla doporučení pro lék na Alzheimerovu chorobu lecanemab (obchodní název Leqembi), informovala německá Tagesschau. Podle úřadu příslušný výbor zjistil, že „pozorovaný účinek léku na zpomalení poklesu kognitivních funkcí nepřevažuje nad rizikem závažných nežádoucích účinků […]“.
Studie ukázaly, že lék zpomaluje pokles kognitivních funkcí o 27 % u velmi omezené skupiny pacientů s Alzheimerovou chorobou. U některých pacientů však léčba vyvolává závažné vedlejší účinky: u téměř 13 % účastníků studie byl přípravek Leqembi spojen s nebezpečným typem otoku mozku.
Americká biotechnologická společnost Biogen a její japonský partner Eisai byly zamítnutím zklamány a prohlásily, že budou usilovat o nové přezkoumání.
Psali jsme: